石家庄四药:高端复杂制剂项目打造河北生物医药新标杆

在刚投入使用的立体化仓库内,仓库保管员李文华用平板电脑监控设备运行状态。本报记者袁立朋摄本报讯(记者袁立朋)“激光雷达和红外传感器已经调试完毕,但运行路线还可以再优化一下。”10月7日,在位于石家庄高新区的石家庄四药集团高端制剂产业园建设工地,工程师章建强在立体仓库货运机器人控制系统前忙碌着。国庆...

亿腾上市新引擎:亿瑞平??国内首秀,开启高端吸入制剂新篇章

亿腾上市新引擎:亿瑞平??国内首秀,开启高端吸入制剂新篇章在生物医药行业的瞩目下,亿腾迎来了又一里程碑事件——其旗下新一代ICS(吸入性糖皮质激素)雾化吸入制剂亿瑞平??(丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液)正式获批上市。这一成就不仅标志着亿瑞平??作为高端复杂吸入制剂在国内市场的成功落地,更为亿腾IPO和亿腾上...

聚焦高端新药制剂 葫芦娃加速培育新质生产力

近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,葫芦娃(股票代码:605199)的吸入用异丙托溴铵溶液上市申请已获得受理。吸入用异丙托溴铵溶液是临床常用的吸入型抗胆碱能药物,目前已经被纳入2021版国家医保目录甲类品种。接连发力高端新药制剂打造长期竞争力葫芦娃于今年4月份推出了公司首款吸入剂硫酸特布...

苑东生物高端制剂首次出口美国,迎来国际化新突破

苑东生物的国际化战略是从原料药国际化，到高端制剂，最后到创新药国际化的“三步走”战略。盐酸尼卡地平注射液以及此前在美国市场获批上市的盐酸纳美芬注射液就标志着苑东生物在高端制剂国际化方面，从“0到1”的突破。值得一提的是，在推动盐酸尼卡地平注射液和盐酸纳美芬注射液两款产品走向国际的过程中，苑东...

...均围绕公司产业升级战略,实现“中间体-高端呼吸类原料药-制剂...

润鑫热力主要为公司所在产业园区提供蒸汽热能。荣俊新材料计划为公司提供部分辅料,目前暂未开展生产运营。金赛府生物为公司参股公司,主要从事藏红花、炭基柴胡等中药材的标准化种植,不涉及长寿药,公司亦不参与具体经营。公司所有业务布局及拓展均围绕公司产业升级战略,实现“中间体-高端呼吸类原料药-制剂”一体化发展。

齐鲁制药高端复杂制剂家族又添新成员,赛贝泽获批上市

5月27日,根据国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(赛贝泽??)获得上市批准,并视同通过一致性评价(www.e993.com)2024年11月24日。截至目前,齐鲁制药已有163个产品通过或视同通过一致性评价,其中56个为国内首家。此外,该高端复杂制剂为中美双报,即将向美国FDA递交上市申请。

集采影响渐清,制剂高端化与国际化驱动成长

高端制剂发展,原料制剂全面国际化。(1)公司在国内外已累计获批上市48个高端制剂产品,其中2023年有10款制剂产品获批上市。另外已累计实现30个高端化学原料药产品的产业化,其中2023年实现了8个特色原料药的批准上市。(2)创新驱动公司高质量发展。公司重点创新产品优格列汀片目前正在进行Ⅲ期临床总结,麻醉Ⅰ类新药EP-...

全国政协委员、中国科学院院士马光辉:加强和优化我国创新高端制剂...

全国政协委员、中国科学院院士马光辉：加强和优化我国创新高端制剂的研发和申报，保障创新技术的国际引领地位｜两会声音本报（chinatimes）记者杨燕于娜北京报道新药研发时间长、花费惊人，我国制药企业大部分以研发仿制药为主，靠低价来获得市场。而针对已上市药物，进行创新制剂的研发，所获得的新疗效往往能...

普洛药业(000739.SZ):口服头孢固体制剂车间、高端国际化制剂车间...

格隆汇3月22日丨普洛药业(17.000,0.32,1.92%)(000739.SZ)于2024年03月21日召开业绩说明会,就“请问目前在建产能有哪些?”,公司回复称,公司新增的两个高端原料药车间已于2024年3月8日投入使用,口服头孢固体制剂车间、高端国际化制剂车间及多肽原料药车间等正在建设中。

正大天晴高端综合制剂车间项目

该项目位于海州工业园,由正大天晴药业集团股份有限公司投资建设,总投资3亿元,占地8.3亩,总建筑面积1.4万平方米,新建一栋高端综合制剂车间,主要从国外采购“洗烘灌封轧生产线”设备,各生产线将通过GMP专家组验收认证。目前设备全部安装完成,项目竣工。项目达产后,预计年产微丸上药、胶囊、液体胶囊、粉雾剂、片剂、软雾...