医疗器械企业如何出海欧盟?这篇MDR规定详解+网络研讨会不容错过

2017年5月5日，欧盟发布了新的医疗器械法规（MedicalDeviceRegulation，以下简称MDR），编号为2017/745，以取代原有指令，通过MDR认证的产品将贴上新的CE（欧洲合格评定）标志。法规的更新使出海欧盟的医疗器械企业面临更加复杂的境况。在MDR生效之前，所有进入欧盟市场的医疗器械均需遵守医疗器械指令（MDD）和有源植...

泸州医疗器械职业学院2024年上半年英语四级准考证打印时间及打印...

泸州医疗器械职业学院考生需登录全国大学英语四、六级考试报名网站(cet-bm.neea)点击“进入报名”,登录报名账号后下载并打印准考证,或按学校相关规定领取准考证。泸州医疗器械职业学院2024年6月英语四级准考证打印入口:httpscet-bm.neea.edu/;或者点击下方图片进入泸州医疗器械职业学院2024年6月英语四级考...

医疗器械出海人在菲遇难,菲律宾给我的印象

菲律宾人的英语真的很好,用词极为专业,比如他们把“femaleperiod”称为“mensis”;我们说weak,他们说vunerable;当我们说起日本海啸地壳问题时,他们会用“fault”(地壳断层)来准确表达。我跟他们学了不少用词,本来我对自己的英语口音还是挺自信的,可他们经常会说:“comeagain”(意为“你再说一次”,但不同于“...

WExAct创始人周逸:医疗器械国际化的先锋之路

WExAct创始人周逸:医疗器械国际化的先锋之路(原标题:WExAct创始人周逸:医疗器械国际化的先锋之路)二十一年前,周逸意外地踏入了医疗器械行业。原本,他的求学之路指向了生物技术专业的深造,本科毕业时,他手握美国和新加坡知名大学的博士全额奖学金录取通知,满怀期待地准备开启他的学术之旅。然而,命运的转折总是来得猝...

闹大了!31岁英语教师拍CT发生意外死亡,鉴定为一级甲等医疗事故

狂风骤雨般的命运往往从未料到的角落悄然而至,猝不及防地将生命卷入无法自拔的旋涡。这正是31岁的毛星星所经历的,一位满怀梦想的年轻英语教师,命途多舛地遭受了医疗界少有的不幸际遇。作为一届学霸,毛星星在国内顶尖高校取得硕士学位后,曾赴海外任职高管,后来怀揣着教书育人的理想回到北京执教。当一切步入正轨,她...

英国重磅官宣:计划认可“澳、加、欧、美”医疗器械证书!

为符合国际认可产品需满足的标准有：英语标签和包装、英国电子兼容性要求、具有英国授权代表、英国医疗器械监管局MDR上市后监督要求等(www.e993.com)2024年11月12日。产品可获得国际认可证书，被允许进入英国市场，但不提供UKCA标志。某些类型的医疗器械被排除于国家认可之外，例如：定制医疗器械、医疗器械软件等。#深度好文计划#后续计划该声明为MHRA...

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医疗器械蓝皮书:中国创新医疗器械将迎来更大发展,日本中文字幕国产动漫精品|黄色大会网站|啪啪B视频。黑人大战日本人妻,欧美一区二区免费a视频,新疆喀什地区2024年少数民族传统体育运动会开幕|公侵犯一区二区三区。这天地猛颤,剧烈摇动,四大生灵转眼间竟换了对手,相互袭杀????,生死血战。|欧美人与Z00Z...

巴基斯坦医疗器械DRAP认证

DRAP是指巴基斯坦的药品监管局(DrugRegulatoryAuthorityofPakistan)。在巴基斯坦,医疗器械需要经过DRAP的认证才能合法销售和使用。所有医疗设备均受巴基斯坦药品监督管理局(DRAP)医疗设备和药用化妆品部门监管。上市前审批流程1、合格评定程序:准备合格声明(DoC)并建立质量管理体系(OMS),包括符合ISO13485的证明...

2024长沙现代商贸中等职业学校开设的专业一览表

2024长沙现代商贸中等职业学校开设的专业有:音乐、会计、计算机应用、电子商务、商务英语、市场营销、旅游服务与管理、服装设计与工艺、医疗器械维修。报名方式199-7312~2627一、2024长沙现代商贸中等职业学校开设的专业一览表序号学校名称专业名称1长沙现代商贸中等职业学校音乐2长沙现代商贸中等职业学校会计3长沙现代商贸...

北京一医院发生一级甲等医疗事故,31岁女学霸死亡!

死者家属还称,事前医方让毛星星在院外个体药店购买高风险的三类医疗器械定位针,属于严重的违规行为,且病历中未粘贴定位针的唯一标识条形码等信息,该定位针是导致患者胸膜反应休克死亡的重要因素,还隐瞒患者真实病情,未告知患者显著良性倾向肺部结节可以采用保守观察治疗的方法,手术并非患者唯一选择。