*ST富润:江苏新瑞贝、鑫西达不存在通过上市公司进行重组上市等计划
*ST富润:江苏新瑞贝、鑫西达不存在通过上市公司进行重组上市等计划9月25日,*ST富润(1.800,0.00,0.00%)(维权)(600070.SH)公告澄清称,近期,公司与关联企业江苏新瑞贝生物科技股份有限公司(简称“江苏新瑞贝”)、鑫西达(上海)生物科技有限公司(简称“鑫西达”)共同注册设立浙江新瑞贝生物科技有限公司(简称“浙江新瑞...
传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批,用于多发性骨髓瘤
传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批,用于多发性骨髓瘤新京报讯(记者张秀兰)8月27日,港股上市公司金斯瑞生物科技(以下简称金斯瑞)发布公告,子公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名为西达基奥仑赛注射液)获得国家药监局批准上市。该产品此前已获美国食药监局(FDA)、欧盟委员会(EC)批准上市。
传奇生物卡卫荻(西达基奥仑赛注射液)在中国获批上市
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻??(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。卡卫荻??于2020年8月成为...
微芯生物抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺治疗结直肠癌Ⅲ期临床试验...
7月23日,深圳微芯生物生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌(ColorectalCancer,CRC)的Ⅲ临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。该试验为一项随机、开放性、对照、多中心临床研究,旨在评估西达本胺联合信迪利单抗和贝...
微芯生物:西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床...
什么时候公布临床数据?公司回答表示,尊敬的投资者,您好!西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成,目前处于治疗随访期,预计今年9-10月份达到研究终点,进入数据分析。感谢您的关注!
关于中国的第六款上市的CAR-T产品—西达基奥仑赛的前世今生
今年怎么不算是中国细胞治疗元年呢?3月份,国内第五款CAR-T产品科济药业的赛恺泽??(泽沃基奥仑注射液)获批上市(www.e993.com)2024年11月22日。短短5个月之后,中国又出现了第六款获批上市的CAR-T产品,其归属于传奇生物,名为卡卫荻??(通用名:西达基奥仑赛注射液)。01前世—成药的偶然与必然...
微芯生物西达本胺片纳入突破性治疗品种,治疗晚期结直肠癌
6月8日,深圳微芯生物生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)抗肿瘤原创新药西达本胺片被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入“突破性治疗品种”,拟定适应症为西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型的结直肠癌(ColorectalCancer,CRC)...
西达基奥仑赛总缓解率达94%,金斯瑞翻身了?
结果显示,接受西达基奥仑赛治疗的患者总缓解率达94%。在此之前,西达基奥仑赛在四线及以上治疗总缓解率为97%。这意味着,西达基奥仑赛在挺进前线治疗中同样有显著效果。市场对此反应积极,金斯瑞6月4日收盘涨幅达到10.57%。根据传奇生物的规划,目前还在推进西达基奥仑赛用于一线治疗多发性骨髓瘤的临床研究。随着...
西达渝高铁最新进展!
西达渝高铁最新进展!近日,在达州市宣汉县,中铁六局承建的西达渝高铁康渝段站前四标段石家梁隧道施工现场,巨大的三臂凿岩台车挥舞“铁臂”,定位、钻眼、装药、放炮,有条不紊地向前开进,随着现场调度的通报,标段最长隧道——石家梁隧道进口端掘进突破1000米。据悉,石家梁隧道为单洞双线隧道,全长11908米,最...
创新医疗持股5%以上股东一致行动人减持股份;微芯生物西达本胺治疗...
微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理微芯生物5月12日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多...