卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书
智通财经APP讯,卫光生物(002880.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。据悉,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩...
卫光生物:人凝血酶原复合物获得药品注册证书
中证智能财讯卫光生物(002880)5月31日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。根据公告,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ...
上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!
卫光获批的人凝血酶原复合物(ProthrombinComplexConcentrate,简称PCC)是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂,每瓶制剂成品中Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子比例为1:1:1:1,均为300IU,属于行业少...
临床实践|AJN深度综述:慢性肾脏病患者中的口服抗凝药治疗
APTT,活化部分凝血活酶时间;BID,每天两次;CYP2C9,细胞色素P4502C9型;CYP3A4,细胞色素P4503A4型;FFP,新鲜冰冻血浆;INR,国际标准化比率;NVAF,非瓣膜性心房颤动;PCC凝血酶原复合物浓缩物;P-gp,通透性糖蛋白;QD,每天一次;Tmax,达到峰值药物浓度的时间;PT凝血酶原时间;T??,清除半衰期。*达比加群150mg...
指南| 成人心血管外科手术体外循环患者血液管理指南
体外循环心血管手术中不常规输注新鲜冰冻血浆和凝血酶原复合物(prothrombincomplexconcentrate,PCC),除非体外循环后出血或凝血因子缺乏。两项体外循环后输注新鲜冰冻血浆与预后关系的回顾性研究[106-107]结论不一致:一项研究[106](n=12043)发现新鲜冰冻血浆输注未增加院内死亡、感染及急性肾损伤等风险;而另一项...
国家药监局:2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理
据悉,血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂(www.e993.com)2024年10月18日。现有白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、静脉注射免疫球蛋白制品、凝血因子类制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原复合物浓缩制品等制品。近年来,国内血液制品企业通过提高采浆量,扩大生产规模,国内血液制品销售市场维持...
天坛生物(600161)血制品龙头,央企赋能持续拓展,高纯静丙、重组八...
公司目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类产品、15个品种、74个生产文号。公司坚持创新驱动的发展战略,2023年研发投入2.6亿元。目前重组人凝血因子VIIa、皮下注射人免疫球蛋白处于临床III期试验;重组人凝血因子VIII-Fc处于临床I期阶段;人凝血酶原复合物、人凝血因子IX已获得药物临床试验批准。
一例获得性FV缺乏症被成功救治,这个罕见病为何容易被漏诊?
治疗分为控制出血和清除抑制剂,控制出血及使用频率:维生素K(24.0%),补充替代治疗(60.7%):新鲜冰冻血浆(FFP)(56.0%)、血小板(26.0)、血浆置换(10.0%0、活化VII因子(6.0%)、凝血酶原复合物(PPCC)(6.0%)、全血(4.7%)、冷淀或纤维蛋白浓缩物(2.7%)。清除抑制及使用频率:免疫抑制剂治疗(74.7%):类固醇(62.7...
急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识
2.5.1凝血酶抗凝血酶复合物(TAT)体内凝血酶形成后,部分迅速与抗凝血酶(antithrombin,AT)结合形成凝血酶抗凝血酶复合物(thrombin-antithrombincomplex,TAT),该指标是反映凝血酶生成的分子标志物,可灵敏地反映凝血系统的激活程度,直接反映凝血系统启动。凝血酶在血液中半衰期仅数秒,直接测定困难。TAT的血浆半衰期为...
为什么凝血高容易引起胎停
1.遗传性凝血因子缺乏遗传性凝血因子缺乏导致凝血过程中的关键蛋白减少或缺失,影响了凝血酶原复合物的合成和活性,使凝血时间延长。补充缺乏的凝血因子是治疗遗传性凝血因子缺乏的主要方法,如输注新鲜冷冻血浆、冷沉淀等。2.维生素K缺乏维生素K依赖因子包括Ⅱ、VII、IX和X,在肝脏中合成。维生素K缺乏时,这些因子无法...