恒瑞医药一款自身免疫性肝炎用药被纳入突破性治疗品种名单

《中国自身免疫性肝炎临床治疗指南》推荐，目前国内AIH的一线治疗为糖皮质激素联合硫唑嘌呤，且治疗应维持至少2年，70%的患者在尝试停药后复发，但由于缺乏其他治疗选择，指南建议复发患者再次应用糖皮质激素和硫唑嘌呤。长期使用传统糖皮质激素出现较多明显不良反应，包括库欣综合征（又称皮质醇过多综合征）、骨质疏松、...

捷报!恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单

HR19042胶囊是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药,为口服肠溶缓释胶囊,可选择性发挥肝脏抗炎作用。经查询,针对自身免疫性肝炎,国内尚无同类产品获批该适应症。目前除了AIH适应症外,HR19042胶囊还在原发性IgA肾病适应症中开展II/III期临床试验。什么是突破性疗法认定?为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物...

医药早参 | 恒瑞医药一款肝炎药物被纳入突破性治疗品种名单

NO.1恒瑞医药一款肝炎药物被纳入突破性治疗品种名单10月14日,恒瑞医药发布公告,称公司的HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。公告显示,该药物的注册分类为2.2类,拟定适应症(或功能主治)为“用于治疗活动性自身免疫性肝炎”。点评:针对自身免疫性肝炎,国内尚无同类产品获批该适应症,...

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)突破性治疗药物

15在资格鉴定肝活检前12个月内接受可能引起非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的药物治疗至少2周(例如丙戊酸、他莫昔芬、甲氨蝶呤、胺碘酮、口服糖皮质激素>5mg/天泼尼松当量[允许在肝活组织检查前3个月及以上时间,接受短疗程(16筛选时HbA1c>9%。172型糖尿病以外的糖尿病(例如,1型、...

恒瑞医药HR19042胶囊入选突破性治疗品种名单

根据公告,自身免疫性肝炎是一类严重的自身免疫疾病,10年累计死亡率为26.4%。现有治疗方案多为糖皮质激素联合硫唑嘌呤,且长期使用会产生明显的不良反应,市场对新型治疗药物的需求迫切。HR19042胶囊为口服肠溶缓释剂型,能够选择性发挥肝脏抗炎作用,目前国内尚无同类产品获批该适应症。该项目的研发投入已达约9547万元。

成都肝病科:细胞免疫因子修复疗法治疗乙肝案例分享!近期公开-成都...

细胞免疫因子修复疗法之所以能够在病毒性肝炎的治疗中取得显著效果,关键在于其能够精准地激活和调节患者的免疫系统(www.e993.com)2024年11月10日。通过提取和激活患者自身的免疫细胞及其产生的细胞因子,该疗法能够直接作用于被病毒感染的肝细胞,抑制病毒复制,并促进肝细胞的修复和再生。这种个性化的治疗策略不仅提高了治疗效果,还大大降低了治疗过程中的...

恒瑞医药:HR19042胶囊纳入突破性治疗品种名单

恒瑞医药:HR19042胶囊纳入突破性治疗品种名单上海10.1417:08关注恒瑞医药公告,公司的HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物用于治疗活动性自身免疫性肝炎。相关新闻这种“超级食物”能防血栓、降血脂、降血压,还是孕产妇食用佳品5App专享恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片...

【友谊科普】世界肝炎日|保护肝脏,远离药物性肝损伤

2、性别:目前尚无充分的证据表明女性对所有药物引起药物性肝损伤的风险更高。但女性对某些特定药物的易感性更高,如米诺环素和呋喃妥英诱导的自身免疫性肝炎(AIH)。3、酒精(乙醇)和妊娠:目前无证据表明长期饮酒是全因药物性肝损伤的风险因素。但大量饮酒可增加特定药物(如对乙酰氨基酚(APAP)、异烟肼、甲氨蝶呤和...

世界肝炎日,关注药物性肝损伤

异甘草酸镁是目前唯一具有急性DILI适应证的药物。5、DRESS综合征、DI-ALH、ICIs肝毒性——糖皮质激素:对于伴随超敏或自身免疫征象的免疫介导的DILI是糖皮质激素应用的指征,如DRESS综合征、DI-ALH、ICIs肝毒性。参考文献:[1]中国医药生物技术协会药物性肝损伤防治技术专业委员会,中华医学会肝病学分会药物性...

刘俊宏教授:药物性肝损伤与自身免疫性肝炎的鉴别及中西医结合诊治...

目前药物性肝损伤(DILI)和自身免疫性肝炎(AIH)单纯中医治疗难度较大,临床上大多采用中西医结合治疗。DILI西药治疗占80%,难治性DILI常联合中药治疗。AIH大多数以西药治疗为主。DILI和AIH临床诊断难度大,从原因上,二者均有异常免疫应答的参与;从临床症状上,二者均表现为肝功能异常,自身抗体阳性;从病理上,二者均表现为...