内地溃疡性结肠炎患者迎来用药新选择,创新药物落地大湾区

10月25日,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的云顶新耀潜在同类最佳药物伊曲莫德(VELSIPITY??)取得关键进展,获批在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院两家“港澳药械通”政策指定的医疗机构先行使用,为内地患者带来创新的治疗选择。据了解,伊曲莫德每日一次口服,不仅使用方便,而且兼具良好的疗效与安全性。

...伊曲莫德(VELSIPITY??)获批进入粤港澳大湾区 为溃疡性结肠炎...

伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中,伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果,且安全性良好,一天一次口...

得益于“港澳药械通”,溃疡性结肠炎患者可更早用上伊曲莫德

作为新一代S1P调节剂,伊曲莫德可快速起效,并达到无激素缓解、黏膜愈合,是溃疡性结肠炎患者创新便捷的治疗方式。而此次伊曲莫德在粤港澳大湾区的落地,不仅加快了先进疗法在中国大陆的可及性,也为更多患者带来了新的治疗选择。此次伊曲莫德在大湾区的成功落地,得益于“港澳药械通”政策的有力支持。通过这一政策,伊...

信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

溃疡性结肠炎的临床治疗手段以药物和手术治疗为主,硫嘌呤药物为最传统的治疗免疫抑制剂,但不良反应发生率高。生物制剂方面,抗TNF-α治疗存在药物免疫原性导致的失去应答问题。近年来针对IL-12、IL-23等靶点的药物在中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性上展现了优势,但目前我国仍没有IL-23p19靶点药物获批用于治疗...

靶向巨噬细胞纳米药物治疗溃疡性结肠炎的研究进展

Sun等[33]把甲氨蝶呤包封于酵母细胞壁(YGPs/MTX),用于口服治疗实验性结肠炎,相较于甲氨蝶呤,YGPs/MTX能更好地抑制巨噬细胞增殖,且在一定浓度范围内对结肠上皮细胞无细胞毒性。YGPs/MTX能明显缓解小鼠体质量下降,减少巨噬细胞浸润,降低TNF-α、IL-6和IL-1β水平。Xu等[34]将大肠杆菌菌膜用于递送...

信达生物:潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期...

欢迎关注凯莱英药闻2024年10月17日,信达生物宣布,公司自主研发的匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,达到了主要终点(www.e993.com)2024年11月5日。匹康奇拜单抗(IBI112)是一款重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,2024年9月,公司向国家药品监督管理局(...

全球首个!强生IL-23双重抑制剂获FDA批准用于溃疡性结肠炎

2024年9月11日，强生宣布FDA已批准Tremfya（Guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。据悉，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素23（IL-23）的双重作用抑制剂。在关键的QUASAR研究中，该药物在一年内表现出具有高度统计学意义的内镜缓解率。关于炎症性肠病溃疡...

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OASIS1、2和3针对elinzanetant120mg治疗女性绝经相关的中度至重度VMS的疗效和安全性开展研究。OASIS4研究是III期临床项目的扩展,旨在研究elinzanetant在接受治疗性或预防性乳腺癌内分泌治疗后导致中度至重度VMS的女性中的疗效和安全性。III期临床开发项目的设计和给药基于两项II期研究(RELENT-1和SWITCH...

...伊曲莫德(VELSIPITY??)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的...

上海2024年3月11日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY??)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请(NDA)。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物,不仅...

辉瑞溃疡性结肠炎药物Velsipity获欧盟批准

辉瑞溃疡性结肠炎药物Velsipity获欧盟批准2月19日,辉瑞公司宣布,欧盟委员会已批准VELSIPITY(伊曲莫德)在欧盟上市,用于治疗16岁及以上中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,这些患者对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受。