礼来阿尔茨海默病药物Kisunla在英国获批上市

礼来阿尔茨海默病药物Kisunla在英国获批上市财联社10月26日电，据礼来消息，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab（商品名：Kisunla）是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次，在英国获批用于治疗符合条件的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（AD）的成人患者。此前，donanemab已...

英国批准礼来阿尔茨海默病新药 但药价“太贵”无法广泛使用

据悉，在美国，阿尔茨海默病患者需要每四周静脉输注一次Kisunla，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12522美元，12个月疗程的费用为32000美元，18个月疗程的费用为48696美元。礼来并没有透露donanemab在英国的具体售价，但英国最权威的药物和医疗技术评估机构NICE认为这种药物过于昂贵，无法广泛使用，这表明在获得...

瑞海特药|治疗阿尔茨海默病Aβ靶向疗法阿杜卡单抗

阿尔茨海默病治疗新希望β-淀粉样斑块和tau蛋白病理是阿尔茨海默病的病理学特征,针对患者脑内β淀粉样蛋白靶点的人源化单克隆抗体药物Aducanumab的研发和临床使用,给阿尔茨海默病的治疗提供了新的希望。Aducanumab是一种高亲和力、靶向β-淀粉样蛋白的抗体。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后...

FDA批准一款阿尔茨海默病口服药物,双重作用抗痴呆,且副作用更低

而Zunveyl作为成熟的阿尔茨海默病药物加兰他敏(galantamine,一种乙酰胆碱酯酶抑制剂)的前体药物,能够在口服通过胃部时能保持惰性,有助于预防与原药相关的令人不适的副作用(例如恶心、呕吐和食欲不振)。加兰他敏(galantamine,一种乙酰胆碱酯酶抑制剂)自2001年获得FDA批准以来,已有大量与长期结果相关的积极数据,表明其...

20年来首款!阿尔茨海默病重磅新药上市,近千万患者有救了?

阿尔茨海默病药物的研发失败率高达99.6%目前,阿尔茨海默病的主流用药包括多奈哌齐、美金刚等,但市面上的药物几乎都只是对症治疗,或只能延缓疾病的发展,无法逆转病情,并且还带有一定的副作用。近十几年来,很多药企前仆后继地在阿尔茨海默病领域艰难研发药物,但大多都折戟沉沙、惨淡收场。美国药品研究与制造商协会...

美国批复第二款阿尔茨海默病药:礼来研发,年治疗费用3.2万美元

阿尔茨海默病(AD)被称为“脑海中的橡皮擦”,患者的思维、记忆和独立性会受损,不仅影响生活质量,甚至导致死亡(www.e993.com)2024年11月20日。2023年7月,日本药企卫材的仑卡奈单抗在美国获得完全批准,用于治疗AD,成为20年来首个获得FDA完全批准的AD药物,而礼来的Kisunla则是美国市场上第二款旨在减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。

阿尔茨海默病治疗新药国内开出“首方”,年治疗费约18万

阿尔茨海默病靶向治疗新药仑卡奈单抗在上海开出国内“首方”。复旦大学附属华山医院供图仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的AD新药,属于抗β样淀粉蛋白(Aβ)药物,通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白,逆转AD的病理进展,延缓临床进程。2024年1月9日,仑卡奈单抗获我国国家药监局批准,目前...

年治疗费用18万元的阿尔茨海默药即将进入中国医院,哪些患者可受益

郁金泰坦言,阿尔茨海默病的控制关键在于早期的预防、诊断和治疗,但是目前来看,早期就诊求医的比例仍然非常低,这是阿尔茨海默病治疗效果不佳的主要原因。他进一步解释道,目前市场上的治疗阿尔茨海默病药物大部分都是针对中后期阿尔茨海默病痴呆患者,用来缓解症状,主要是改善认知的胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂,还有一些...

又一款阿尔茨海默病口服缓释药在美获批,将于明年开售

在Zunveyl获批之前,近十年来,全球范围内获批的阿尔茨海默病药物主要有单抗与口服药物。其中,单抗药物有2款,口服药物有2款。2014年12月,美金刚-多奈哌齐复方制剂(口服胶囊)在美国获批,用于治疗中至重度AD;2019年11月,绿谷制药的甘露特钠中国附条件获批;2023年7月,卫材的仑卡奈单抗在美国获批上市,2024年1月该药...

礼来阿尔茨海默病新药获美国专家组支持 近20年仅获批3款药物

已上市的阿尔茨海默病药物非常有限。1993年-2003年仅获批5款AD药物(不包含美金刚/多奈哌齐复方制剂),分别为他克林(已退市)、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、盐酸美金刚,且只能改善临床症状。全球药企针对阿尔茨海默病相继投入数千亿美元研发,绝大部分以失败告终,不乏礼来、武田制药、默沙东、辉瑞、罗氏等知名跨国药...