下一个恒瑞医药,华东医药,实力被远远低估的医药细分龙头
控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624,目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验,预计2024年底前完成,高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。后两者还处于临床较早期,离上市还路漫漫,但按照华东的说法,这两款产品吸引...
恒瑞新任命全球BD负责人;诺和诺德成礼来供应商?;微创医疗日本大...
恒瑞医药董事、副总经理张连山近日对媒体坦承,过去卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组合(“双艾”组合)的出海方式,放到现在不会这么做,因为成本太大。“双艾”组合做到临床三期才与Elevar合作开发,而且这是一个韩国企业的美国分公司,并非知名MNC,业内人士看来其在美商业化能力存疑。后来“双艾”组合在美上市历程的确多舛,...
...歌礼制药核心管线禁止进入美国;精麻领头羊市场被恒瑞抢夺|共3...
目前,已经有不少药企布局这一靶点,例如安进与Arrowhead合作开发的Olpasiran最早进入三期临床阶段;诺华与Ionis合作开发的Pelacarsen处于三期临床阶段;礼来与Dicerna的Lepodisiran在今年已经启动三期临床;阿斯利康作为后来者选择小分子这一药物形式来切入。数据已经证实,YS2302018可有效阻止脂蛋白(a)的形成,脂蛋白(a)是一种低...
298元/盒!家长追捧的“近视神药”国内开卖,到底有多“神”?
同时,尽管兴齐眼药此款产品目前是我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液,但在缓解近视药物研发这个黄金赛道上,目前正有多家公司涌入。公开数据显示,除了兴齐眼药之外,兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的阿托品滴眼液产品都已经进行到三期临床阶段。希望未来这些药企生产的阿托品滴眼液...
2024 EVER前瞻︱恒瑞将首次披露干眼病创新药SHR8058三期临床研究...
此次大会,恒瑞医药引进的干眼病创新药全氟己基辛烷滴眼液(SHR8058)国内三期临床研究Post-hoc(事后)分析研究结果成功被接收。这意味着,恒瑞医药眼科产品将首次亮相国际学术会议,展现公司眼科创新药领域卓越成果的同时,也有望为SHR8058治疗干眼症积累更多医学证据。
用于减重,恒瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂,启动3期临床
根据恒瑞医药最新披露的管线进展,HRS9531是其现有的唯一进入III期临床的减重疗法(www.e993.com)2024年11月23日。今年3月,HRS9531口服片剂的临床试验申请获得国家药监局受理。值得一提的是,目前全球已获批的GLP-1R/GIPR双重激动剂仅礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)一款,该药2023年销售额达51.63亿美元,增幅970%。HRS9531作为与替尔泊肽相同靶点且...
超30款!恒瑞医药3期临床阶段新药项目一览
SHR-8068,一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,正在开展联合阿得贝利单抗及含铂双药化疗一线治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期临床。SHR-A1904,一款靶向CLDN18.2的ADC。恒瑞医药此前已经与德国默克(MerckKGaA)达成一项高达14亿欧元的合作,后者获得了SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开...
超50亿里程碑到账,中国创新药正在告别“一次性”BD
10月23日,诚益生物宣布收到阿斯利康6000万美元里程碑付款,此次里程碑由小分子GLP-1受体激动剂ECC5004/AZD5004完成2b期临床首例患者给药触发。如果将时间再往前推,包括科伦药业、百奥泰、百奥赛图、金斯瑞生物、亿帆医药、和铂医药、亚盛医药等也在今年相继收到了里程碑付款,总到款金额现已超过7...
国内药企奋力追赶减重赛道:有药企司美格鲁肽进入三期临床
HY310注射液的药物名称正是司美格鲁肽。而翰宇药业的HY310注射液是国内头个在肥胖适应证上进入三期临床的国产版司美格鲁肽。据悉,此前,石药集团、九源基因均已申报司美格鲁肽生物类似药的上市,但申报适应证为二型糖尿病,而非减重。有数据库显示,目前,国内有27家企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药,其中...
赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功
6)恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评9月2日,据CDE官网,恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。7)信诺维XNW5004片拟获突破性疗法认定9月2日,据CDE官网,信诺维XNW5004片拟获突破性疗法认定,适应症为用于治疗复发...