国内首个水溶性黄体酮获批,进一步完善金妍迪科辅助生殖技术布局

金妍迪科一直关注女性健康,作为国内首个具有ART适应症的水溶性黄体酮注射剂型,黄体酮注射液(II)(金赛欣??)的获批上市是金妍迪科在构建辅助生殖全系列药品布局的重要一步。当然除了辅助生殖,金妍迪科还聚焦多个妇科细分领域,如妇科内分泌、妇科感染、妇科肿瘤等多种疾病或需求,开发药品、器械、营养食品等。期待...

全链路自主研发 实现创新药“长春制”

国内首个水溶性黄体酮注射液金赛欣获批7月长效重组人促卵泡激素上市申请获受理拟用于女性辅助生殖治疗8月金赛药业旗下GenSci098注射液(人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体)临床试验申请在中国获批准适应症为甲状腺相关眼病二十天后该药物产品在同一适应症的临床试验获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药...

辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)登陆大湾区

深圳新闻网2024年10月10日讯(记者罗慧琳)10月9日,记者从默克中国医药健康获悉,其辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)顺利落地粤港澳大湾区,获批在中山大学孙逸仙医院使用。内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合FSH:LH(促卵泡素:促黄体素)2:1比例的r-hFSH/r-hLH(重组人促卵泡素/重组人促...

“港澳药械通”先进药品再“+1”:辅助生殖进口药倍果乐??...

近日,默克辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)顺利落地粤港澳大湾区,获批在中山大学孙逸仙医院使用。内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合FSH:LH(促卵泡素:促黄体素)2:1比例的r-hFSH/r-hLH(重组人促卵泡素/重组人促黄体素)复方制剂。这是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后,...

动脉网“供需对接”每周精选:医学检测、新材料、齿科等领域头部...

1)公司介绍:景泽生物医药(合肥)股份有限公司(以下简称“景泽生物”)聚焦于辅助生殖和眼科领域,致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化,打造行业领先企业。2)产品管线进展情况景泽生物产品管线中,已有1款产品申请NDA(注射用重组人促卵泡激素(rh-FSH),预计于2024年10月获批生产批件);3个产品进入临床III期;3...

福元医药: 福元医药2023年年度报告

??????????????????????????????????????????《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药??????????????????????????????????????????国内医药行业互联网资讯平台,数据多整合于

国内首个水溶性黄体酮注射液金赛欣获批

国内首个水溶性黄体酮注射液金赛欣获批,金赛药业迈出构建辅助生殖全系列药品布局重要一步。近日,金赛药业宣布旗下金赛欣黄体酮注射液(II)上市申请已经获得国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)批准,用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。

长春高新:金赛欣 黄体酮注射液(II)是国内首个获批的水溶性黄体酮...

公司回答表示,您好,辅助生殖技术中黄体酮补充治疗,目前可选择口服黄体酮、肌肉注射给药的油性黄体酮注射液及采用经阴道给药途径的黄体酮制剂。口服黄体酮制剂存在肝脏首过效应,生物利用度低。肌肉注射油性黄体酮可出现注射部位疼痛、刺激、局部硬结、偶发局部无菌脓肿和坐骨神经损伤等不良反应。阴道用黄体酮使用不便,有时...

重组人促卵泡激素注射液国内获批 为辅助生殖人群带来新解决方案

中国网财经5月10日讯今日,全球生殖医学和孕产健康领域研发驱动型生物特药集团辉凌医药宣布,其重组人促卵泡激素δ注射液(贺可唯)获得国家药监局(NMPA)批准,在接受辅助生殖技术(ART)周期治疗(如体外受精[IVF]或卵胞浆内单精子注射[ICSI])的女性中进行控制性卵巢刺激以获得多个卵泡发育。

国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液获批

国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液获批近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液上市申请,将用于在接受辅助生殖技术(ART)周期治疗(如体外受精或卵胞浆内单精子注射)的女性中进行控制性卵巢刺激,以获得多个卵泡发育。