一例药物引起的血小板严重减少

其作用机制为哌拉西林钠他唑巴坦钠进入体内与血浆中大分子蛋白质相结合,形成全抗原,全抗原在体内激发产生特异性抗体IgG,在补体作用下破坏有对应药物结合的血小板(药物血小板复合物),造成血小板减少。[1]本科室临检组采用的复检方法为R值法:在油镜下至少观察10个视野,计数所观察视野中血小板总量,计算每油镜视野中...

小核酸 大未来 我国小核酸药物如何实现弯道超车

中国食品药品网讯8月30日,炫景生物申报的小核酸注射液获批临床试验。该产品是炫景生物自主研发、用于治疗补体介导的原发性或继发性肾小球疾病的创新药...

“最昂贵药物”纳入医保后,补体治疗在我国还有哪些堵点

今年2月,可伐利单抗在中国首次获批上市,用于未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人和青少年(≥12岁)患者,可实现每月1次的皮下注射给药,但该药未出现在下半年医保谈判的“形式审查名单”中。此外,尽管补体药物可治疗应用众多,但适应证拓展步伐仍较为缓慢,国内获批和“纳保”适应证更为有限,补体抑制剂在临床实践中,可能...

领诺医药新一代补体药物SLN12140获批澳洲一期临床试验 | 会员动态

补体药物开发近年来如火如荼,跨国大药企如阿斯利康、诺华、罗氏、赛诺菲、安进、优时比、阿斯泰来等通过并购或自主研发均在补体药物领域布局,其中阿斯利康在2021年以390亿美元的价格完成对Alexion制药公司的整体并购获得其补体管线,并在2022年在4个极端罕见病市场获得60亿美元以上的年度销售收入。目前补体药物的开发正逐步趋...

...云顶新耀-B(01952)同类首创药物泽托佐米治疗狼疮性肾炎的临床...

智通财经APP了解到,7月22日,港股上市创新药企云顶新耀-B(01952)宣布,其同类首创药物泽托佐米(zetomipzomib)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性肝炎在内的一系列...

苏企自主研发治疗IgA肾病小核酸药物

这款小核酸药物RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA(小干扰核糖核酸)药物,C5作为补体系统的重要组分之一,在先天免疫中发挥作用,参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应(www.e993.com)2024年11月24日。目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关,包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。

罕见洞察|常婷教授:难治性全身型重症肌无力的靶向免疫药物

C5补体抑制剂依库珠单抗是国际上最早获批治疗gMG的靶向免疫治疗药物。今年6月,依库珠单抗成为国内首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂,其关键III期临床试验的结果表明,依库珠单抗对先前免疫抑制治疗失败,并因严重的未解决的症状所困扰的抗AChR抗体阳性的gMG患者有临床获益。与安慰剂组相比,接受依库珠单抗治疗的...

补体罕见病有药可用之后:如何真正惠及患者?

公开资料显示,目前已有两种靶向补体的药物获得FDA批准用于aHUS治疗,使其成为aHUS标准治疗方案。研究显示,与传统血浆置换治疗相比,靶向治疗可使1年内达ESRD的成人患者比例从50%降至6%～15%。在罕见病之外,靶向补体治疗领域也在持续扩大。阿斯利康中国医学事务部负责人杨海英向21世纪经济报道表示,“临床研究发现,肾脏病对...

领诺医药新一代补体药物在澳大利亚获批临床

根据领诺医药新闻稿介绍,SLN12140是一款新一代补体靶向药物。基于路径选择性的补体抑制活性、VHH-Fc的结构形式、超高亲和力和特异性的分子特征,该产品在临床前药动学(PK)、药效学(PD)和CMC、GLPTOX研究中均表现出新一代补体药物的基本特征。据悉,SLN12140的补体旁路路径选择性抑制,不仅能有效避免C5靶向分子的...

三英战诺华,眼科药物混战开启

双靶点抗VEGF药物研发中，信达生物的IBI302和荣昌生物的RC28研发进度靠前。IBI302是全球首创的VEGF与补体双靶点双特异融合蛋白，信达生物于2023年启动了IBI302对比阿柏西普治疗AMD的临床3期试验。除此之外，信达生物还有另外两条管线IBI333和IBI324处于临床1期阶段。值得一提的是，信达生物创始人俞德超曾在康弘药业...