君实生物特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物

君实生物特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物9月24日消息，君实生物(688180)的核心产品特瑞普利单抗再获两项适应症批准，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。据悉，特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI??）近日获...

肿瘤免疫治疗药物研发商「莱芒生物」获5000万元天使轮次融资

莱芒生物团队经研究发现，IL-10能够通过增强终末耗竭T细胞的氧化磷酸化代谢，实现耗竭T细胞的代谢重编程，从而缓解T细胞耗竭；与此同时，如果把具有延长半衰期的IL-10-Fc融合蛋白配合CAR-T疗法使用时，还有可能阻止并逆转T细胞耗竭，最终全面提高肿瘤免疫治疗的响应率和疗效。基于现有研究，莱芒生物已搭建Meta10免疫代谢重...

弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物学术成果在《Nature》子刊...

在临床前研究的基础上，弘基生物自主研发的国内首个用于治疗眼底黄斑变性的基因治疗产品——Ⅰ类生物新药KH631，已完成国内和美国Ⅰ期临床试验首例给药。临床试验结果显示，该项目可以显著降低患者抗VEGF药物的注射频次、未出现药物相关的不良反应。同时，KH658作为弘基生物第二款用于治疗眼底黄斑变性的基因治疗产品，目前...

中国生物:今年第三款针对肺癌治疗的1类创新药获批!公司创新药进入...

2024年4月30日,NMPA批准富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)的上市申请,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。2023年6月,该药物用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期NSCLC患者一线治疗的I/II期临床研究成果,全文在线发表于权威期刊《信...

中国生物制药一款抑制剂两个适应症纳入突破性治疗药物程序

新京报讯(记者刘旭)6月11日,中国生物制药发布公告宣布,集团联合开发的KRASG12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序。此次共有两个适应症被纳入,分别为:用于治疗经一线治疗失败的伴KRASG12C突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌;联合西妥昔单抗注射液用...

...丁列明:大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发,推动生物医药...

央广网杭州3月6日消息(记者王春然)生物医药产业作为关系国计民生的战略性新兴产业,对加快形成和发展新质生产力意义重大(www.e993.com)2024年11月17日。在今年全国两会上,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明带来关于生物医药产业的提案。围绕行业现状,他提出大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发、推动生物医药自主创新、进一步优化人才创新创业环境等...

九天生物一基因治疗药在美获孤儿药资格认定,用于视网膜色素变性

新京报讯(记者张兆慧)9月3日,九天生物(SkylineTherapeutics)宣布,其自主研发的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物SKG1108,一款用于治疗视网膜色素变性(RP)的突破性基因疗法,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD)。SKG1108是一款完全创新设计的AAV载体,包含用于玻璃体内注射的创新衣壳AAV.0106,将采用前沿...

世界提高抗微生物药物认识周——肺部MDR-GNB感染的治疗

当细菌、病毒、真菌和寄生虫对抗微生物药物不再有反应时,就会产生抗微生物药物耐药性(AMR)。AMR的出现使得许多抗微生物药物变得无效,感染变得难以治疗。在全球范围内,肺炎是导致死亡的主要感染性疾病之一,致病菌以革兰阴性菌(GNB)为主,且常出现多重耐药(MDR)菌感染,而当前临床应对MDR-GNB肺炎的治疗手段极为有限且...

依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据...

依达方(依沃西单抗注射液)是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。

抗体药物应用场景盘点(1)——血液、自免、肿瘤领域

类风湿性关节炎的一线治疗药物是改善病情的抗风湿药(DMARD),如甲氨蝶呤。然而,传统的DMARD耐药性RA可以使用生物DMARDs(如单克隆抗体)进行治疗。在随机对照试验中,生物制剂与传统DMARD联合给药显示出显著疗效。类风湿性关节炎的全身症状可归因于IL-6过度活跃,使这种细胞因子成为药物治疗的关键靶点。在RA中,巨噬细胞...