融资近亿,修实生物如何用合成生物学技术革新多肽药物产业?

近年来，以司美格鲁肽为首的一批多肽药物的卓越市场表现，以及多肽药物发现领域龙头企业PeptiDream的高速成长有力印证了，这款介于大分子和小分子之间，具有独特性的多肽为众多复杂疾病的解决提供了令人兴奋的可能性，也为创新药企的研发提供了一个还未被深入探索的广阔空间。多肽药物市场于2020年达628亿美元，预计2025年...

【瑞士步琦】近红外快速检测药物原料与中间体

本文将介绍两种主要的维生素C工业制备方法——传统的雷施勒法和改良的双阶段发酵法。2雷施勒法:经典方法的现代应用1930年代,瑞士化学家TadeusReichstein开发了一种结合有机化学合成和微生物工程的方法来生产维生素C。这个过程始于一种称为山梨醇的糖醇,通过以下步骤转化为维生素C:首先在微生物的帮助下,...

华昊中天医药-B(2563.HK):以合成生物学技术为驱动,打造肿瘤创新药...

而华昊中天的优替德隆注射液是中国近二十年来首个自主研发的1类化疗创新药,还是十余年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。1类化疗创新药具有全新的化学结构及疗效和安全性优势,这意味着它们能够为患者提供全新的治疗选择。优替德隆注射液的成功上市,打破了中国长期以来晚期乳腺癌领癌症领域治疗的...

中国发酵工程药物行业市场现状、重点企业分析及投资方向研究报告

目前的发酵类型主要有微生物菌体发酵、微生物的酶发酵、代谢产物发酵、生物工程菌发酵等，其生产药物主要有抗生素类药物、维生素类药物、核苷酸药物、氨基酸类药物、激素类药物、药用酶和辅酶等。目前，中国已经成为世界上最大的生物技术药物生产国之一，近年来发酵工程药物国产化进程不断加快，中国发酵工程药物市场规模庞大...

mRNA药物制备的关键技术——切向流过滤的高效应用

三、TFF技术在mRNA药物制备中的应用1、mRNA生产工艺步骤mRNA的生产工艺步骤基本上分为以上三个步骤,质粒DNA原液制备的基础是转录模板的序列设计,制备方法通常采用质粒DNA扩增,也可采用PCR扩增。以DNA扩增为例,通常采用工程菌E.coli发酵来扩增。先进行菌种复苏,质粒DNA的生产经过发酵培养、收获澄清、精制纯化、线性化...

新闻纵深·“共和国长子”成长记|“三盒药”中的转型之路

酶法阿莫西林的成功研发，打开了华药传统化学制药全面绿色转型的大门(www.e993.com)2024年11月3日。之后，2021年，华药倍达分厂年产1000吨酶法头孢氨苄原料药实现全过程绿色制造，其生产效率提高5.8倍，废水和化学需氧量分别减少35%和74%以上。今年7月，华药华民公司头孢丙烯（酶法）项目注册资料在国家药品监督管理局药品审评中心完成备案登记受理...

多肽药物的进化之路:从胰岛素到GLP-1的技术革新与突破

随着医学技术的不断进步,多肽药物作为一类高效、安全的治疗手段,在临床应用上日益展现出其独特的优势。从最早的胰岛素发现,到近年来备受瞩目的GLP-1类药物崛起,多肽药物的进化之路可谓波澜壮阔。而在这条进化之路上,发酵法作为制备多肽药物的关键技术,也在不断革新与突破,为多肽药物的研发和生产提供了有力支持。

派金生物文军博士:基于TE-PEP技术平台的GLP-1和GLP-2类药物合成和...

TE-PEP具备多重优势,应用范围广泛,可以用于合成含有100个氨基酸以内的多肽药物,制备产率很高,每升发酵液可得到5-10克纯度大于99%的多肽药物纯品,产业化生产成本远低于化学合成法。利用TE-PEP技术平台,可以快速高效制备符合GMP要求的多肽候选药物,满足其IND申报和后续的临床实验需求,加速药物获批上市进程。

“三盒药”中的转型之路

酶法阿莫西林的成功研发,打开了华药传统化学制药全面绿色转型的大门。之后,2021年,华药倍达分厂年产1000吨酶法头孢氨苄原料药实现全过程绿色制造,其生产效率提高5.8倍,废水和化学需氧量分别减少35%和74%以上。今年7月,华药华民公司头孢丙烯(酶法)项目注册资料在国家药品监督管理局药品审评中心完成备案登记受理,酶法...

从胰岛素到GLP-1药物——多肽合成历史变迁

例如诺和诺德的司美格鲁肽采取发酵+固相合成,该方法通过发酵法制备GLP-1前体分子,然后通过固相法制备最终产物司美格鲁肽。礼来的替尔泊肽便采用固相+液相多肽合成方法,先通过固态合成某几个片段,再通过液相合成最终的产物。多肽药物由于技术门槛较高,主要玩家多为深耕多肽领域多年的专业企业。国际老牌知名多肽原料药...