2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!

(2)2016年3月,改良型新药在我国化学药品分类注册改革中被定义为2类新药,给予3到4年的监测保护期,大力支持了创新制剂的发展。(3)2016年12月,《“十三五”生物产业发展规划》中提出推动抗体/多肽一小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化...

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

Docking是一种计算机辅助药物设计方法,它可以用来预测药物分子与蛋白质分子之间的相互作用,从而帮助药物研发人员更加高效地设计新药。具体来说,分子对接可以模拟药物分子与蛋白质分子之间的结合过程,通过计算药物分子与蛋白质分子之间的相互作用能量,来预测药物分子是否能够与蛋白质分子结合,并且预测药物分子与蛋白质分子结合的...

我国成功研发全球首个创新降压药,已在国内上市,有4个优点

一药物：我国首个自主研发的复方降压药获批上市，在巩固患者血压达标率、护心肾降尿酸上有更好的临床数据，有望成为“降压排头兵”，这款药物叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”。高血压是伴随人类千百年，祸害健康千百年的慢病，在近现代越来越受到重视，在欧美发达国家的主导下，确立了临床诊断标准，研发了各类不同靶点...

化学新药上市价格机制持续讨论中,创新药产业正在发生哪些变化?

荣昌生物首席医学官、国投创新首席科学家何如意在主持中发言称,目前的并购合作之所以出现国外企业收购中国企业、中国企业合并中国企业为主的情况,是因为中国产业内卷,“你有的品种他也有,所以不会再花钱买同靶点药物。”在这样的阶段内,首发价格征求意见稿也涉及了对于药品价格干预的部分。例如,赋予首发价格1-5年不等...

1类创新药获批数从“腰斩”回归较高水平,这类新药占四成

以化学药品新药为例,根据《化学药品注册分类改革工作方案》,1类药为境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。在生物制剂方面,根据国家药监局2017年对《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》做出的政策解读,治疗用生物制品创新药是指未在国内外上市销售的治疗...

抗流感病毒药物销售激增,多家本土药企加速研发切入赛道

征祥医药自主研发的抗流感新药ZX-7101A是新一代的RNA聚合酶抑制剂,与玛巴洛沙韦有相似机制(www.e993.com)2024年11月29日。2021年9月27日,该药获国家药监局审评中心批准开展临床试验,正式进入临床开发阶段。2023年8月7日,济川药业披露,全资子公司济川有限与征祥医药签署《独家合作协议》,在中国大陆地区对ZX-7101A口服制剂约定的适应症进行合作,ZX...

低迷中的微光,“全链条支持创新药”到底说了什么?

首先，是真正具备重大创新性的药物。对于创新的“定义”，无非两类：一方面，真正的FIC药物，境内外均未上市的新靶点、新机制产品；另一方面，可以是改良型新药，境外已有同靶点药物上市，但属于新结构、新技术，国内尚无此类产品。其次，是真正能够满足临床需求的药物。所谓的临床未满足需求，核心也是两个方面：第一...

海特生物获5家机构调研:鼠神经生长因子是通过小鼠颌下腺提取,对...

答:CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域,为患者提供新的药物选择和用药手段。公司会积极推进CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法预测。问:CPT是否具有专利保护...

低迷中的微光:“全链条支持创新药”到底说了什么?

首先,是真正具备重大创新性的药物。对于创新的“定义”,无非两类:一方面,真正的FIC药物,境内外均未上市的新靶点、新机制产品;另一方面,可以是改良型新药,境外已有同靶点药物上市,但属于新结构、新技术,国内尚无此类产品。其次,是真正能够满足临床需求的药物。所谓的临床未满足需求,核心也是两个方面:...

中药产业招商清单:云南白药、白云山、同仁堂等最新投资动向【附...

中药是生物医药行业重要组成部分。作为中国传统医学的瑰宝,中药在治疗疾病和促进健康方面发挥着重要作用。许多中药成分已被证实具有显著的药理作用,成为现代药物研发的重要来源。许多生物医药公司也在中药研发领域进行积极探索,开发出许多创新的中药新药。中药的研究和应用不仅在中国,也在国际生物医药领域中备受重视。