首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批
达必妥??作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)靶向治疗药物,将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。赛诺菲全球研发负责人、执行副总裁HoumanAshrafian博士表示:“中国是全球慢阻肺病患者人数最多的国家,且大量患者在现有治疗下仍未能得到有效控制,迫切需要一种有效的治疗方案。...
慢阻肺病突破10年来无新药困局,度普利尤单抗注射液新适应症在华获批
度普利尤单抗注射液是一种全人单克隆抗体,目前已在60多个国家获得一个或多个适应症的监管批准,用于治疗各年龄段某些患者的特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹(CSU)以及慢阻肺病(COPD)。那么,与传统药物相比,度普利尤单抗注射液有哪些优势?
慢阻肺病患者有望冲出“死亡螺旋”阴影 赛诺菲宣布慢阻肺病靶向...
达必妥??组治疗52周,慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%;在基线呼出气一氧化氮较高的患者中,达必妥??相对于安慰剂组的中重度急性加重年化率降低和肺功能改善有更好的效果;在安全性方面,两项研究的安全性结果与达必妥??已获批适应症的已知安全性情况一致。
慢阻肺病领域有望掀起新一轮竞争!国内多款药物已进入Ⅱ期临床
此外,目前国外市场还至少有6家药企针对COPD适应症的研发已经进入Ⅲ期临床阶段,其中五款单抗药物来自再生元、阿斯利康、葛兰素史克、罗氏/安进,一款小分子药物来自意大利的凯西制药。业内表示,COPD领域在过去很多年都无新机制药物上市,但今年Verona公司的ensifentrine和再生元/赛诺菲的度普利尤单抗相继获批了COPD适应症,这...
中国慢阻肺患者约1亿,全球首个慢阻肺靶向治疗药在华获批,疗效如何?
全球首个慢性阻塞性肺疾病(下称“慢阻肺病”,COPD)靶向治疗药物在华获批。9月27日,赛诺菲对外宣布,度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。该药物是目前首个且唯一获批的慢阻肺病靶向治疗药物。
北京朝阳医院呼吸与危重症医学科介入团队成功完成院内首例经支...
此次接受回力圈肺减容手术的是一位67岁男性患者,确诊慢性阻塞性肺疾病、阻塞性肺气肿3年余,曾长期大量吸烟,现已戒烟半年余(www.e993.com)2024年11月6日。患者近一年来呼吸困难症状持续加重,规律慢阻肺药物治疗及家庭氧疗仍难以缓解持续进展的呼吸困难症状,于是特意找到了朝阳医院呼吸与危重症医学科主任医师王峰。患者胸部CT呈现弥漫肺气肿,部分区域...
慢阻肺病靶向治疗药物达必妥??在华获批
慢阻肺病靶向治疗药物达必妥??在华获批财联社9月27日电,赛诺菲宣布,达必妥??(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批先于美国FDA批准,且相较欧盟和美国,中国审批用时最短,又一次刷新了创新药惠及中国患者的...
全球首个慢阻肺病靶向治疗药物在华获批上市
近日,赛诺菲宣布,旗下药物达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国药监局批准,用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。这是全球首个获批的慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)靶向治疗药物,将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。慢阻肺病是一种进展性、致命性的疾病,患者常面临持续性...
慢阻肺病被纳入国家基本公卫,对近亿患者和药企意味着什么?
对于最新政策感到振奋的还有关注慢阻肺病的药企。跨国药企方面,阿斯利康、葛兰素史克、赛诺菲、凯西等药企均有相关药物或管线布局。凯西是一家意大利制药企业,呼吸领域是其擅长领域之一。凯西中国总裁兼总经理邓浩青向澎湃新闻记者表示,中国慢阻肺病的公众知晓率不足10%,只有12%的慢阻肺病患者做过肺功能检测。最新的政...
慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目,哪些人能获益?
其中,慢阻肺常用药物包括支气管舒张剂、吸入糖皮质激素(ICS),治疗方式首选吸入治疗。具体而言,支气管舒张剂可以松弛支气管平滑肌、扩张支气管、缓解气流受限,从而减轻慢阻肺的症状,是慢阻肺治疗的基石药物,包括短效/长效β2受体激动剂(SABA/LABA)、短效/长效抗胆碱能药物(SAMA/LAMA),以及茶碱类药物。