药品集采铺好乙肝患者“求生路”——真实世界研究之恩替卡韦
02恩替卡韦作为乙肝一线治疗药物,纳入集采后价格大幅降低,使更多患者受益。03由于集采政策的实施,国内仿制药润众在有效性、安全性和依从性方面与原研药博路定无显著差异。04此外,药品集采还有助于推动我国创新药发展,实现医药产业的可持续发展。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考曾几何时,肝炎——肝硬化——...
超20款1类创新药在中国首次获批临床,来自拜耳、信达、正大天晴...
正大天晴:NTQ3617片作用机制:小分子新药适应症:MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者正大天晴申报的1类新药NTQ3617片获批临床,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。根据公开信息,NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一,缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%...
浩博医药:披露潜在“同类最佳”功能性治愈乙肝ASO药物AHB-137最新...
目前,慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷(酸)类药物和干扰素类药物(主要为长效干扰素),其中核苷(酸)类药物主要有恩替卡韦(ETV)、拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)、阿德福韦酯(ADV)、替诺福韦酯(TDF)、替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)等,为国内乙肝治疗主流用药。对绝大多数患者来说,核苷(酸)类药物需要终生用药,患者...
2个超10亿大品种过评!葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场
目前,富马酸丙酚替诺福韦片已成为治疗乙肝的主要药物之一。除了进军乙肝抗病毒药物市场,葫芦娃药业近期捷报频传:公司的奥美拉唑肠溶胶囊以一致性评价补充申请获批过评。据统计,今年以来,葫芦娃药业已经有10款产品通过或被认定为通过一致性评价,这些产品涵盖了治疗与胃酸分泌相关的疾病、阻塞性气管疾病用药以及全身用...
【焦点】关注集采药品质量:几块钱一盒的恩替卡韦效果能行吗?
一线治疗药物——恩替卡韦据中华医学会感染病学分会名誉主任委员,复旦大学附属华山医院感染科翁心华教授介绍,中国乙肝的口服抗病毒治疗可以追溯到2000年以前。中国第一个乙肝口服抗病毒治疗药物拉米夫定正式应用于乙肝治疗,拉开了中国乙肝口服抗病毒治疗发展的序幕。
正大天晴siRNA新药获批临床,针对慢性乙肝
正大天晴siRNA新药获批临床,针对慢性乙肝▎药明康德内容团队报道10月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎(www.e993.com)2024年9月15日。根据正大天晴公开资料,TQA3038是该公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物。
连亏三年,乙肝新药又遭终止,舒泰神1.5亿元研发投入“打水漂”
除较为传统的疗法外,国内对HBV新型疗法布局的企业也不在少数。腾盛博药的siRNA疗法BRII-835和治疗性疫苗BRII-179正在开展乙肝II期临床;恒瑞医药子公司盛迪医药的siRNA疗法HRS-5635正在开展乙肝I期临床;正大天晴的siRNA疗法TQA3038正在开展乙肝I期临床。舒泰神也选择了一条不同的路,其STSG-0002采用的是基因增补...
2023年11月全球乙肝新药进展|雨露肝霖
TQA3605是正大天晴研发的一种口服小分子衣壳抑制剂,目前处于临床Ib/IIa期阶段(CTR20233364),旨在评估TQA3605单药或联合核苷(酸)类似物在初治及经治慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。03ASC22ASC22是歌礼制药研发的一款PD-L1抑制剂,目前处于临床II期阶段。AASLD2023大会LATEBREAKING摘要披露了IIb期扩展队列研...
超20款1类新药获批临床,来自默沙东、翰森制药、正大天晴、罗氏等...
正大天晴:TQA3038注射液作用机制:靶向HBV的小干扰RNA(siRNA)药物适应症:慢性乙型肝炎正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获批临床,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。根据正大天晴公开资料,TQA3038是该公司自主研发的一款N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物,靶向乙型肝炎病毒(HBV),可富集于肝脏。该产品通过与细胞内...
葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗慢性乙型肝炎
新京报讯(记者张兆慧)7月17日,葫芦娃发布公告称,公司产品富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,葫芦娃对该药品已累计投入研发费用1013.84万元(未经审计)。