东海研究 | 深度:特宝生物(688278):乙肝临床治愈市场空间广阔...

派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大。优秀的临床效果推动派格宾持续放量,2023年派格宾销售额17.90亿元,同比增...

博瑞医药的“减肥神药”故事值得听吗?

2005年的时候，BMS的乙肝新药恩替卡韦在美国获批上市，一度成为现象级抗病毒药物，销售峰值突破15亿美元。在恩替卡韦上市的第二年，博瑞医药便成功开发恩替卡韦专利工艺。正是得益于博瑞医药的助力，正大天晴在2010年2月便实现国内恩替卡韦制剂的首仿上市，成功打破外企垄断，实现进口替代。这一案例充分证明了博瑞...

浩博医药:披露潜在“同类最佳”功能性治愈乙肝ASO药物AHB-137最新...

目前,慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷(酸)类药物和干扰素类药物(主要为长效干扰素),其中核苷(酸)类药物主要有恩替卡韦(ETV)、拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)、阿德福韦酯(ADV)、替诺福韦酯(TDF)、替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)等,为国内乙肝治疗主流用药。对绝大多数患者来说,核苷(酸)类药物需要终生用药,患者...

药品集采铺好乙肝患者「求生路」——真实世界研究之恩替卡韦

比较原研药博路定(规格:0.5mgx7,价格:141.53元/盒,厂家:中美上海施贵宝制药有限公司)和国内仿制药润众(规格:0.5mgx28,价格:13.76元/盒,生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司)的经济性水平。

千亿片仔癀,隔空牵手广生堂

以抗乙肝病毒主要药物之一的恩替卡韦为例,过去价格较高,2017年,全国集采的平均价格为12.56元/片。最近几年,我们在各类新闻中,看到过很多药品集采砍价的场景,国家正在通过带量采购,来挤干药品在流通环节的水分。2018年,正大天晴的恩替卡韦在全国集采中中标,直接将产品价格拉低至0.62元/片。2019年,广生堂的恩替...

2个超10亿大品种过评!葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场

据统计,中国目前大约有8600万乙肝病毒携带者,约占全球感染人数的1/3(www.e993.com)2024年11月26日。而根据国家药监局网站数据查询,截至7月16日公告日,除葫芦娃药业外,国内已有正大天晴、齐鲁制药、石药集团欧意药业等企业获批上市。如此庞大的用药人群让富马酸丙酚替诺福韦在中国的潜在市场非常庞大。

连亏三年,乙肝新药又遭终止,舒泰神1.5亿元研发投入“打水漂”

除较为传统的疗法外，国内对HBV新型疗法布局的企业也不在少数。腾盛博药的siRNA疗法BRII-835和治疗性疫苗BRII-179正在开展乙肝II期临床；恒瑞医药子公司盛迪医药的siRNA疗法HRS-5635正在开展乙肝I期临床；正大天晴的siRNA疗法TQA3038正在开展乙肝I期临床。舒泰神也选择了一条不同的路，其STSG-0002采用的是基因增补...

2023年11月全球乙肝新药进展|雨露肝霖

TQA3605是正大天晴研发的一种口服小分子衣壳抑制剂,目前处于临床Ib/IIa期阶段(CTR20233364),旨在评估TQA3605单药或联合核苷(酸)类似物在初治及经治慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。03ASC22ASC22是歌礼制药研发的一款PD-L1抑制剂,目前处于临床II期阶段。AASLD2023大会LATEBREAKING摘要披露了IIb期扩展队列研...

葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗慢性乙型肝炎

新京报讯(记者张兆慧)7月17日,葫芦娃发布公告称,公司产品富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,葫芦娃对该药品已累计投入研发费用1013.84万元(未经审计)。

药品集采铺好乙肝患者“求生路”——真实世界研究之恩替卡韦

随着恩替卡韦渡过专利保护期,国内超强仿制技术不仅为国内患者提供了比肩原研产品的药物,而且治疗费用更低。“4+7”药品集中采购实施,正大天晴的恩替卡韦分散片价格为13.76元/盒(0.5mg*28片),平均每片为0.62元,较之前各省招标价格降幅在90%以上。药品是健康所系的特殊商品,不仅要考虑经济性,即普通群众能否负担得...