捷报!恒瑞医药ADC创新药SHR-A1921卵巢癌适应症拟纳入突破性治疗...
近日,恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate,ADC)注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。今年3月,注射用SHR-A1921该适应症获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fasttr...
...瘤原研药物近年来最高规格发表!新一代PARP抑制剂给卵巢癌患者...
据悉,卵巢癌被称为“妇癌之王”,致死率居妇科恶性肿瘤之首。晚期卵巢癌患者经过标准初始治疗后70%患者两三年内复发,一旦复发,往往难以治愈。主要原因是治疗后的耐药,当患者进入铂耐药阶段,非铂类药物的客观缓解率仅为10%-20%左右,临床亟需研发有效的靶向精准治疗药物。多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂的...
恒瑞医药又一款ADC疗法拟纳入突破性治疗品种,针对卵巢癌
5月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(以下简称“铂耐药复发上皮性卵巢癌”)。根据恒瑞医药公开资料,这是其自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),此前该药治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌已...
2024 SGO | 复发性卵巢癌联合治疗策略的探索,有得有失
西地尼布和奥拉帕利联合用药对比单药西地尼布或奥拉帕利或标准化疗治疗铂耐药的卵巢癌患者的II/III期研究(NRG-GY005)研究背景:该研究旨在评估西地尼布、奥拉帕利和西地尼布联合奥拉帕利与标准化疗(SOC)相比在铂类耐药或难治性(PR)上皮性卵巢癌(EOC)中的疗效。研究方法:NRG-GY005是一项开放标签、4臂、II/II...
ESMO2023指南:新诊断和复发性卵巢癌的诊断、治疗和随访
系统治疗ACTION和ICON1试验联合分析以及Cochrane系统综述表明,辅助铂类ChT可显著延长早期EOC患者的OS和PFS。最近的分析显示,辅助ChT的获益在很大程度上取决于组织学亚型(图1)。一项大型监测、流行病学和最终结果(SEER)I期EC研究显示,1-2级EC没有改善。在CCC中,对亚洲人群的回顾性研究未发现辅助ChT为早期疾病(IA-...
针对复发难治性卵巢癌 苏维西塔单抗新药上市申请获NMPA受理
卵巢癌当前的主要治疗手段是手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗,但大多数患者会复发并最终进展为铂类耐药(www.e993.com)2024年7月11日。铂耐药复发的卵巢癌患者预后差,且治疗选择有限。抗VEGF的血管靶向药物在卵巢癌治疗中展现出较高临床价值。苏维西塔单抗是新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体,可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性,减少...
全球首个卵巢癌ADC药物获FDA完全批准
目前,全球铂耐药复发性卵巢癌的治疗选择十分有限,传统非铂类化疗、抗血管生成药物和PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,均无法满足铂耐药患者的治疗需求。令人欣慰的是,FRα这一靶点成为了众多无药可用的铂耐药复发性卵巢癌患者的新希望。ELAHERE??在中国首个临床试验申请,已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA...
铂类耐药卵巢癌的潜在克星: 新型ADC开始展现强大统治力
目前铂耐药卵巢癌的治疗主要包括非铂化疗(例如,每周一次紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康),可单独用药或与贝伐单抗联合用药在最近的3期试验中,铂耐药卵巢癌患者单独接受非铂化疗的反应较差(客观反应范围为4%至13%)。在阿瓦斯汀用于铂耐药上皮性卵巢癌(AURELIA)试验中,与单独化疗相比,在非铂化疗中加入贝伐...
先声药业VEGF单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究成功
先声药业VEGF单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究成功1月4日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)抗体——注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,用于含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验(SCORES研究)已达到...
...化疗复发的循环?专家:“维持治疗”有望延长晚期卵巢癌患者生存期
卵巢癌有一个很大特点,就是对铂类的化疗药物较敏感。海南省人民医院妇科主任朱根海教授告诉记者,治疗效果明显的患者,可以在几个疗程之内把所有的肿瘤全部打消掉。“但不容忽视的是,有70%的患者会慢慢对铂耐药,所以,即便做了彻底手术和规范化疗,大部分卵巢癌仍有复发的可能,而且复发间隔的时间会越来越短。”朱根海教...