指南共识丨胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家...
此外,IM疗效与GIST患者基因突变位点和类型密切相关,我国《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(2022版)明确指出,对拟行IM治疗的GIST患者,需进行基因检测,以更好地指导GIST靶向药物治疗。随着IM在GIST患者中的广泛应用,GIST患者生存期明显延长,故对GIST患者实行长期用药管理有着非常重要的意义。当前,我国医疗机构收治的GIS...
马军教授&赵东陆教授:CSCO《抗肿瘤药物相关肝损伤诊疗指南(2024...
另外需关注的是,部分新型药物和生物制剂因上市时间较短,暂未形成明确的风险提示,但临床应警惕BTK抑制剂、PI3K抑制剂及其他B淋巴细胞消耗类药物的HBVr的风险。完善治疗前与治疗中的临床监测,谨慎评估高风险人群预防用药的必要性。所有患者在接受化学治疗、靶向或免疫等抗肿瘤药物治疗前、治疗期间和治疗后应接受完整的...
最新发布丨抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识
因此,国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》[2]要求,继续落实“乙类乙管”各项措施,提高科学精准防控水平,不断完善新冠病毒感染治疗相关药物的准备,包括抗新冠病毒小分子药物、中药、对症治疗药物等准备,强化临床救治能力。目前我国已有七种口服抗新冠病毒小分子...
新型肿瘤用药赛道捷报频传,谁更有优势? | 行研
同时,其靶向晚期实体瘤药物SKB264为中国首款Trop2靶点ADC产品,新药上市申请已在2023年12月获CDE受理,有新的进展。不过,科伦博泰生物在港股上市,流动性较差;且未纳入港股通,参与机会不多。(资料来源:Choice数据,公开资料梳理)而荣昌生物虽是国内唯一一家有ADC产品上市销售,以及率先“出海”对外授权的企业,但均集...
重磅!第四届药物创新济世奖评选公众投票启动!一起为中国新药创制...
凭借国际领先的药物发现特色技术平台和创新研发能力,迈威生物建立了丰富且具有竞争力的管线,2个产品迈利舒、君迈康已上市,2个品种9MW0321(地舒单抗生物类似药肿瘤适应症)、8MW0511(HSA-GCSF创新药)处于上市审评阶段,并有4个国内首创品种在研。其中,靶向Nectin-4创新药9MW2821针对尿路上皮癌适应症是国内企业...
...将开展大型设备检查价格专项治理;AD新疗法Lecanemab在华获批上市
??近日,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)的通知》(www.e993.com)2024年10月21日。为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,国家卫健委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。
抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识(2023版)
一、抗体药物偶联物临床数据(一)血液肿瘤1.维布妥昔单抗(Brentuximabvedotin,BV):BV(SGN-35)是一类在临床实践中证实的强效ADC药物,由靶向CD30的单克隆抗体通过中国仓鼠卵巢细胞重组DNA技术生产的重组嵌合免疫球蛋白G1(immunoglobulinG1,IgG1)共价连接抗微管药物甲基澳瑞他汀E(monomethylauristatinE,MMAE...
审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...
该品为新型长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。12.奥磷布韦片持有人:南京圣和药业股份有限公司该品通过优先审评审批程序获批上市,为我国自主研发并拥有自主知识产权的...
市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...
替戈拉生片与抗生素联合用药,通过其抑酸作用,能为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境,临床应用前景广阔。和传统抑酸药物相比,替戈拉生片拥有30分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少,且服药方便不受进食影响等显著优势8-12,被认定为国家“重大新药创制”科技重大专项、山东省重大科技创新...
首药控股2023年年度董事会经营评述
目前,全球尚无特异性靶向LTK融合蛋白的药物上市或处于临床试验阶段。公司于2023年1月提交了SY-3505用于治疗LTK融合突变的肿瘤的新药临床试验申请,并获于2023年4月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,7月获得组长单位伦理批件,临床研究工作正式启动。