下一个国产“十亿美元分子”从何而来?
另外,亿帆医药针对全球首款第三代长效G-CSF亿立舒(F-627,艾贝格司亭α注射液)开展了头对头Neulasta(非格司亭)的研究。其中,Neulasta是安进的重磅药物,销售峰值曾高达47亿美元。在商业化策略上,亿帆医药将亿立舒中国境内的销售权益授予中国生物制药子公司正大天晴。2023年11月,亿立舒获美国FDA批准上市,用于...
掘金创新药|贝达药业口服小分子PD-L1抑制剂获批临床 博锐生物递交...
目前,博锐生物共有10多个创新产品在临床研究阶段,涉及靶点包括PD-L1/TGF-β(BR102)、CD73(BR101)、Her2(HS022/HS627)、SIRPα(BR105)等。涉及的技术包括单抗、双抗、三抗、ADC、融合蛋白。其中BR110是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品。在免疫疾病领域,博锐生物是临床获批及上市药物数量较多的生...
精华合集!刷新你对中风防治的认知,不容错过的四大医学顶刊中风...
[15]ChenHS,CuiY,LiXQ,etal.EffectofRemoteIschemicConditioningvsUsualCareonNeurologicFunctioninPatientsWithAcuteModerateIschemicStroke:TheRICAMISRandomizedClinicalTrial.JAMA.2022Aug16;328(7):627-636.doi:10.1001/jama.2022.13123.PMID:35972485;PMCID:...
扩张型心肌病的患者行非心脏手术,麻醉医生术前必须知道那些事儿!|...
但还须考虑到,使用β受体阻滞剂初期,其效果相当于撤除了体内高水平的儿茶酚胺对心脏的支持作用,故短时间内心功能反而会有恶化。因此,关于术前是否应用这类药物,往往需要仔细权衡。对于没有充分时间进行术前准备的患者(例如急诊手术和限期手术),尤其是仍有活动性肺水肿的患者,在进入手术室后可适当给予吗啡,缓解患者的...
一周药闻丨罗氏tiragolumab治疗小细胞肺癌3期临床失败 Yescarta...
16、挚盟医药宣布,其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂,也是该公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新候选药物。17、翰森制药两款创新药HS-10370和HS-10382登记启动临床试验。据此前新闻,HS...
人民金融·创新药指数再添4公司 狂犬单抗有望成大品种
在“人民金融·创新药指数”的成分样本中,狂犬单抗被认为具有成为大品种的潜力(www.e993.com)2024年10月14日。西南证券研报认为,预计随着我国养宠率不断提升至42%,最终我国每年约有3000万人接种狂苗需求,以及1200万人的被动免疫制剂使用需求(狂苗接种者数量的40%),狂犬病行业规模在2034年左右达到380亿元规模,复合增长率约为8.3%。其中,国内市场...
人民金融·创新药指数涨1.4% | 华北制药、兴盟生物狂犬单抗有望成...
目前,人福医药储备了丰富的研发管线,在其创新药管线中,生物制品1类新药PUDK-HGF正在进行III期临床试验,阿片类镇痛药物M6G、PARP抑制剂HWH340、BTK抑制剂WXFL10230486、ALK抑制剂RF-A089等处于I期临床研究阶段。新发布周期内,扬子江药业1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请(受理号:CXHS1900022)状态变为在...
贝达药业口服小分子PD-L1抑制剂获批临床 博锐生物递交首个生物...
目前,博锐生物共有10多个创新产品在临床研究阶段,涉及靶点包括PD-L1/TGF-β(BR102)、CD73(BR101)、Her2(HS022/HS627)、SIRPα(BR105)等。涉及的技术包括单抗、双抗、三抗、ADC、融合蛋白。其中BR110是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品。
医药行业研发费用资本化时点问题研究
本文对比了海正药业2016、2017年披露的HS629和HS627这两生物类似药的基本情况,发现2016年,海正药业将获得临床批件、开始Ⅰ期临床试验前所发生的研发费用进行了资本化,现将这两类药品研发支出的会计处理进行重置,分析其对当期财务数据的影响,如下表所示:可以看出,海正药业将进入临床试验之前的研发费用进行资本化,导致当...
盘点中国TOP10生物类似药
我国市场规模由2012年的627亿元,增长到2016年的1527亿元,年复合增长率达到24.9%。Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元的市场规模。随着生物类似药的蓬勃发展,其在生物药中所占的比重越来越大。之后几年将会是生物类似药发展的黄金阶段,其潜在的市场规模巨大。