头顶抗癌孤儿药光环,美国籍夫妇携华昊中天港股IPO

目前,华昊中天还开发了口服制剂优替德隆胶囊,目前正在进行II/III期临床试验,该药针对晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌的研发也推进到III期临床试验阶段。在美国,公司还自FDA取得优替德隆注射液治疗乳腺癌脑转移、优替德隆胶囊治疗晚期胃癌及食管癌的两项孤儿药认证。尚未盈利,研发开支较大营收方面,华昊中天的收入主要来...

中国创新药走到十字路口:比肩美国的希望,功败垂成的危险

鲁先平在接受第一财经记者专访时表示:“中国生物医药行业过去20年之所以能够取得举世瞩目的发展,背后是由大量海归创业的企业家推动的,这些企业家和科学家把对药物临床价值的理解,转变成了一个个创新的产品;同时,1.3万亿民间资本的支持,药品审批制度的改革,新药进入医保的时间大幅缩短,都助推了中国新药的研发。”如今,...

7500元与180000元的差别:中国创新药为何依赖美国市场 | 海斌访谈

从创新药的均价来看,欧盟药品的售价大致相当于美国的三分之一或者四分之一,日本的售价大致与欧盟相当。这意味着欧盟和日本市场的售价,可以达到中国市场的五到六倍。百济神州的泽布替尼同样如此。泽布替尼是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定、加速批准上市的抗癌新药,第一个获国家药监局附条件批准上市的...

胃癌患者或能在家化疗?海和药物抗癌新药口服紫杉醇在华获批,为...

国内紫杉醇药物进入口服时代。9月25日，海和药物和韩国大化制药公司共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液（研发代号：RMX3001）获得国家药监局（NMPA）批准在中国大陆上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。紫杉醇是一种生物碱类化合物，具有显著的抗癌活性，能够通过干扰肿瘤...

人工智能助力美"抗癌登月计划":癌症能被攻克吗

3.人口模型。根据生活方式、所处环境、癌症种类、医疗体系,从百万个癌症病人的病历数据中自动分析、获取最佳的治疗策略。海量数据来自美国国家卫生研究院、美国食品和药物管理局、制药公司和第三方付款机构。这三个难题基于不同的生物尺度,对大数据分析和深度学习提出了高要求,由来自不同领域的科学家团队在数据采集、...

胃癌患者能在家化疗?海和药物抗癌新药获批

9月25日,海和药物和韩国大化制药公司共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得国家药监局(NMPA)批准在中国大陆上市,用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗(www.e993.com)2024年11月7日。紫杉醇是一种生物碱类化合物,具有显著的抗癌活性,能够通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂和阻止其生长来发挥...

中国抗癌创新药“出海”再迎里程碑 两个适应症获欧盟批准

PD-1的中文意思是“程序性死亡受体1”，它是单克隆抗体药物发挥作用的重要靶点之一。在国家科技重大专项项目支持下，君实生物自主研发出特瑞普利单抗，并在中国、美国、欧洲和东南亚开展了覆盖15个以上适应症的40多项临床研究，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌等。今年7月，欧洲...

同济大学教授研发靶向肿瘤干细胞的创新抗癌药,为恶性肿瘤患者带来...

施教授介绍说，基于肿瘤干细胞线粒体能量代谢特点研发的药物，可用于治疗包括脑胶质瘤、胰腺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等多种恶性肿瘤，具有广谱抗癌属性，并且与现有的放化疗等治疗手段联用，有望显著延长患者的生存期。基于该创新靶点机制，施裕丰教授团队从头设计了全新的肿瘤代谢类药物筛选方案和平台，基于肿瘤干...

323种药物告急!美国正遭遇史上最大范围“药荒”……

财联社4月15日讯(编辑潇湘)美国眼下似乎正面临着一场史无前例的大范围“药荒”……根据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的数据,在2024年前三个月,全美有323种药物处于短缺状态,这是ASHP自2001年开始追踪该调查以来的最高水平,超过了2014年时的320种药物短缺。

首款国产PD-1抗癌药成功闯关美国,医药反腐风暴开启…… 每日经济...

国产创新药出海:首个成功闯关FDA的国产PD-1花落君实生物2023年10月29日,君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研...