正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类40多种抗反转录病毒药物,分别为核苷...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上，来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以根据医生的临床判断灵活使用，对于那些对口服药物不耐受的患者，注射剂型提供了一个有效的替代方案，能够显著提高药物的吸收效率，从而更好地满足这部分患者的治疗需求。目前，正大天晴已经成功获得了这两种剂型的首仿批准，...

正大天晴申请用于治疗肺癌的药物组合专利,助力肺癌治疗

金融界2024年9月25日消息,国家知识产权局信息显示,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司申请一项名为“用于治疗肺癌的药物组合”的专利,公开号CN118681010A,申请日期为2024年3月。专利摘要显示,提供用于治疗肺癌的药物组合,其包括抗TIM??3抗体或其抗原结合片段和抗PD...

正大天晴肿瘤创新药再添新成员

10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者。据正大天晴介绍,公司将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701目前处于临床Ⅲ期,拟被开发用于肿瘤...

正大天晴引进双抗1类新药M701 用于恶性胸腹水治疗

中证网讯(记者孟培嘉)10月8日,港股龙头药企中国生物制药(01177.HK)公告,其附属公司正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,以服务广大恶性胸腹水患者。根据公告,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家...

正大天晴:创新驱动,助力企业数字化智能进阶

正大天晴为香港上市公司中国生物制药(01177.HK)旗下核心企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病和呼吸业务药物研发和生产的知名基地,在2023年度中国医药工业百强企业榜名列第12位(www.e993.com)2024年11月7日。近年来,正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,公司年研发投入占销售收入的12%以上。为了更好地应对未来发展挑战,集团近年将数字...

超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...

正大天晴共有4款1类新药在名单之内,一骑绝尘。2021年获批的派安普利单抗注射液是采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,该新药2022-2023年在中国公立医疗机构终端的增速为499.67%、51.78%,2024年的销售额有望突破1亿元。富马酸安奈克替尼胶囊是用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药,贝莫苏...

医药早参|正大天晴首仿药获批 瑞博生物达成小核酸药物合作

根据国家药监局官网消息，中国生物制药旗下企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）已正式获批上市。依维莫司由瑞士制药巨头诺华制药原研，是一种新型靶向治疗药物，用于多种癌症治疗，2009年在欧盟和美国上市，2013年1月在中国境内上市，全球年销售额一度超过20亿美元。点评：依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制...

ESMO 中国之声!恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将...

阿帕替尼等抗血管生成药物联合化疗治疗骨肉瘤肺转移的单臂2期临床试验。正大天晴:2项LBA+4项口头报告正大天晴将在本届大会上公布6款创新药的十几项最新研究数据和进展。其中,该公司有两项研究入选了LBA。一项为安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(PD-L1抑制剂)一线治疗晚期肾细胞癌的关键III期临床研究...