赛诺菲首个COPD生物制剂获批;吉利德撤诉凯因科技 ;BMS新机制精神...
9月27日,赛诺菲宣布,度普利尤单抗注射液在国内获批新适应症,用于治疗具有2型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)(受理号:JXSS2400002/JXSS2400003)。该适应症先于美国批准,且相较欧盟和美国,中国审批用时最短,又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。度普利尤单抗(Dupilumab,Dupixent)是赛诺菲与再生...
赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准
葛兰素史克两周前报告称其呼吸系统重磅药物Nucala联合吸入维持疗法可在长达两年的时间内降低COPD患者中度或重度病情恶化的发生率。FDA于2018年拒绝了该药物,但本月早些时候在3期试验中取得成功;安进和阿斯利康开发的哮喘药物Tezspire有望成为COPD的潜在治疗方法,因为它已被证明对治疗BEC较高的患者...
首款!重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
今日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)扩展适应症,作为维持疗法,用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。新闻稿指出,这是FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。Dupixent也在9月27日获得中国国家药监局(NMPA...
COPD治疗领域存在巨大的潜力,跨国药企纷纷押宝不同靶点
此外,在研产品中,至少有6家药企针对COPD适应症的研发已经进入Ⅲ期临床阶段,其中5款单抗药物来自再生元、阿斯利康、葛兰素史克、罗氏/安进,1款小分子药物来自意大利的凯西制药。从靶点来看,处于临床Ⅲ期临床的在研药品主要集中于1L33、IL5RA、IL5、PDE4等靶点。其中,再生元的Itepekimab和阿斯利康的Tozorakimab均为1L...
应答者 vs 非应答者,COPD个体化治疗方案详解|ERS2024
ICS是COPD治疗中常用的药物之一,主要用于减少急性加重,特别是在中重度COPD患者中应用广泛。然而,ICS的疗效并非在所有患者中一致,其适用性受到患者炎症表型的显著影响。研究表明,嗜酸性粒细胞水平是决定ICS治疗应答的关键生物标志物,已成为COPD个体化治疗的一个重要指导工具。Miravitlles博士强调,在IMPACT研究中[1],ICS...
前列腺素类药物治疗2型糖尿病患者慢性肾脏病中国专家共识发布...
目前,临床上常用的PGE1类药物有前列地尔注射液,PGI2衍生物有贝前列素钠(BPS)等(www.e993.com)2024年10月20日。本共识仅限于前列地尔注射液和BPS对估算GFR>15mL(min·1.73m2)的2型糖尿病患者CKD的临床应用,不讨论其他PG类药物,旨在指导、规范PGE1和PGI2类药物在2型糖尿病CKD患者中的合理应用,提高疾病治疗水平。
慢阻肺药物治疗:单药、双药或三联吸入制剂该如何选择,怎样调整?
2.然后依据患者的分组情况,分别选择a.单支气管扩张剂(单支扩剂),如长效β2受体激动剂(LABA)或长效抗胆碱药物(LAMA);b.双支气管扩张剂(双支扩剂),如LABA+LAMA;以及c.LABA+LAMA+吸入性糖皮质激素(ICS)三联治疗。[1]值得一提的是,随着一些著名研究结果的发布,LABA+LAMA+ICS三联吸入治疗可作为肺功...
COPD结束沉寂时期
患者基数极大,目前FDA也已批准了约40种COPD药物(多为吸入制剂),临床应用最广泛的是支气管扩张剂(β2受体激动剂和胆碱能受体拮抗剂)和抗炎药(糖皮质激素)。这些药物虽有效果,但仍有大量临床需求未满足。比如,虽然最高标准的三联疗法(LABA+LAMA+ICS)能够显著改善肺功能并减少急性加重的频率,但仍有大约一半患者在接...
IL-4Ra破局COPD, 度普利尤单抗获EMA首批
今日(7月3日),再生元和赛诺菲联合宣布,双方共同开发的IL-4Ra/IL13抗体药物--度普利尤单抗(Dupilumab,商品名:达必妥,Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准,EMA也是全球首个批准度普利尤单抗用于COPD患者的监管机构。本次获批适应症为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)...
科普|认识慢性阻塞性肺疾病的常用吸入药物
舒利迭是最早上市的二联药物,在COPD患者中接受程度较高。信必可随后上市,由于其中福莫特罗起效快,可按需吸入缓解症状;临床研究显示在减少严重急性发作方面优于舒利迭。启尔畅和万瑞舒临床研究较少。(二)三联药物目前主要有:倍泽瑞令畅,即布地格福吸入气雾剂(布地奈德+富马酸福莫特罗+格隆溴铵);全再乐,即氟替...