正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上，来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以根据医生的临床判断灵活使用，对于那些对口服药物不耐受的患者，注射剂型提供了一个有效的替代方案，能够显著提高药物的吸收效率，从而更好地满足这部分患者的治疗需求。目前，正大天晴已经成功获得了这两种剂型的首仿批准，...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个...

正大天晴拿下第一

10月,正大天晴药业集团股份有限公司过评的6个品种,均以新注册分类仿制药视同通过一致性评价,过评品种分别为:来特莫韦注射液、注射用吲哚菁绿、布地奈德雾化吸入混悬液、泊沙康唑注射液、盐酸乌拉地尔注射液、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)。广州白云山医药集团股份有限公司目前共有35个品种通过/视同通过一致性评价...

10.15亿,正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗,如何看待EpCAM这一...

EpCAMADC我觉得值得一试。毕竟TROP2ADC都成药了,TROP1ADC试试也没什么,毕竟表达谱也有一定区别。说回CD3/EpCAM双抗,最早上市的是Catumaxomab,商品名Removab。2009年Catumaxomab获得欧洲EMA批准用于治疗恶性腹水,成为全球首个获批上市的双特异性抗体。但是由于商业不成功,该药物上市后表现欠佳,最终于2017年宣布退市...

高效卡位IgA肾病赛道获益颇丰,云顶新耀双引擎驱动剑指更大价值空间

值得注意的是,耐赋康??并非该公司唯一一款在售药物(www.e993.com)2024年11月22日。另一款抗感染药物依嘉??也是以相同模式获得相关权益,并快速推进上市。2023年获批在国内上市后短短5个月内,就为其带来了近1亿元的收入。也因此,该公司2023年度营业收入实现同比884%的大幅增长,成为其进行战略转型的重要保障。

正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床,拟治疗过敏性鼻炎

9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗过敏性鼻炎。根据正大天晴公开资料,TQH2722是一款靶向IL-4Rα的人源化单抗,其针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉适应症已经进入3期临床试验阶段。

奥赛康注射用硫酸艾沙康唑首仿获批 为新型三唑类抗真菌药物

艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,主要适应症为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。艾沙康唑由Basilea开发,最早于2015年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗侵袭性毛霉病和曲霉病。毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌,可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉...

康缘药业:抗流感药物保供的“幕后工作者”

在江苏,连云港的经济规模并不算突出,但这个城市,却走出了康缘药业、恒瑞医药(47.430,0.23,0.49%)、正大天晴、豪森药业等许多著名药企。在最新的全国生物医药产业园区百强榜上,连云港经济技术开发区位列全国第6位。在这些药企中,康缘药业的前身是成立于1975年的连云港中药厂,恒瑞医药的前身是1970年成立的连云港制药厂...

浩博医药:披露潜在“同类最佳”功能性治愈乙肝ASO药物AHB-137最新...

除AHB-137、bepirovirsen外,走在全球前列的乙肝小核酸药物还包括Arbutus的ARB-1467、Arrowhead的ARC-520等,除此以外国内企业恒瑞、舒泰神、腾盛博药、齐鲁、舶望、正大天晴、星曜坤泽的相关产品也进入临床开发阶段。参考资料1、公司官网2、肝脏时间