国产HPV疫苗研发大突破;埃博拉疫苗即将问世;多种呼吸道疾病共同...

美国FDA批准单克隆抗体用于暴露前预防COVID-19inviviyd,Inc.今天宣布半衰期延长单克隆抗体(mAb)PEMGARDA??(pemivibart,VYD222),已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于成人和青少年的COVID-19暴露前预防,这些人由于某些医疗条件或接受某些免疫抑制药物或治疗而出现中度至重度免疫损害,并且...

2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!

威斯克生物官微消息,5月17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞),已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,将尽快开展相关的临床试验研究,以尽早将这两款新型疫苗投入市场,用于当前X...

国家药监局器审中心|新冠核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

导读:近日,国家药监局器审中心组织制定并发布了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测、抗体检测和抗原检测试剂注册审查指导原则。为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》和...

新冠抗原检测知多少

新冠检测有三大类:抗原、核酸以及抗体。这三种方式适用于不同的目的:抗原和核酸检测属于诊断检测,检查当前是否感染了新冠,抗体检测是否有感染史。回顾一下初中生物知识,抗原和抗体是成对出现的,有些是先天性免疫,有些是后天习得性免疫。新冠作为一种病原体,要让人体产生抗体自然是后天习得的。无论是接种灭活疫苗还...

初中生物考前复习提纲汇集

初中生物考前复习提纲汇集1人类的起源和发展:现在类人猿和人类的共同祖先是森林古猿.在距今1200多万年前,森林古猿广布于非、亚、欧地区,尤其是非洲的热带丛林.人类起源与发展的示意图:7下P5300万年前的人类化石:露西175万年前古人类:东非人1929年:裴文中发现了第一个北京猿人头盖骨的化石....

干货·国家药监局NMPA新冠抗原检测审批前难点解析

由于新型冠状病毒不同地域、不同人群感染的毒株之间存在的差异尚未明确,因此在选择抗体原料时,应注重结合表位的选择,避免毒株间差异造成的假阴性,亦应考虑抗原在其他冠状病毒的表达情况,避免存在交叉反应出现假阳性(www.e993.com)2024年11月18日。原材料研究资料中应详述该方面的考虑。详述抗体所针对的抗原表位、抗体制备所用免疫原以及确定该抗体作为...

奥密克戎株新冠mRNA疫苗获临床批件 中国生物:年产能20亿剂

同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。

《瞭望》刊发文章:新冠抗体药物研发取得突破

从治疗作用看,中和抗体药物是一种生物制药,属大分子药,靶向性相对专一,此次针对新冠病毒设计的中和抗体药物作用于病毒表面抗原的某一个位点,属于精准打击。在安全性方面,史瑞介绍,他们开发的是全人源单克隆抗体,即中和抗体基因完全来源于人体,是经过人体免疫系统自然选择的,而且作为药物的中和抗体还要经过严格的临床试验...

2016高考北京卷生物试题解析:并没有难太多

第二种思路我们可以采用多种抗体联合治病,我治这个病不见得非要用一种抗体,我可以拿多个抗体一起与这个抗原结合,这两个思路应该是整个题目当中最明显的动态。真有同学说难,这种题目难在于你会发现它没有考我们教材里面的免疫调解,最开始是抗原侵入身体,吞噬细胞,T细胞再分泌淋巴因子,作用于B细胞,考这个玩意儿干啥...

2015年初级中学教师资格证考试大纲《生物学科知识与教学能力》

2015初级中学教师资格证考试大纲《生物学科知识与教学能力》一、考试目标1.生物学科知识与能力掌握生物学科的基本事实、概念、原理和规律等基础知识,具备生物学科的基本研究方法和实验技能;了解生物学科发展的历史和现状,关注生物学科的进展;能举例说出这些知识与现实生活的联系。