信达生物终止子公司股权转让 重申发展国际业务目标

????????事实上,自2015年以来,信达生物一直尝试通过与跨国药企合作等方式,推动其国际业务发展。但2022年,公司信迪利单抗上市申请遭FDA拒绝,随后,公司贝伐珠单抗生物类似药的海外权益也被退回。????????11月4日,记者就信达生物海外发展计划联系公司投资者关系部门,暂未获得更进一步消息。????????...

信达生物关联交易惹争议,创始人俞德超回应“低价贱卖资产”,难挡...

首战折戟至今，信达生物也并未就信迪利单抗对美国FDA发起二度“闯关挑战”。2022年12月，海外合作伙伴礼来正式放弃信迪利单抗的海外权益。同年5月，信达生物公告收回此前授予Coherus在美国和加拿大地区商业化贝伐珠单抗生物类似药（IBI-305）权益。据了解，Coherus此前计划于2020年底至2021年初向美国FDA提交贝伐珠单抗的B...

信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒??),贝伐珠单抗注射液(达攸同??),阿达木单抗注射液(苏立信??),利妥昔单抗注射液(达伯华??),佩米替尼片(达伯坦...

三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?

实际上，信达生物在整个肺癌上落子颇多，包括已获批的信迪利单抗（PD-1，括号内为靶点，下同）、贝伐珠单抗（VEGR）、塞普替尼（RET）、氟泽雷塞（KRASG12C），以及NDA正在审评中的他雷替尼（ROS1）。其中，在驱动基因阴性的NSCLC上，基石性产品信迪利单抗已获批与化疗联用，用于一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC。贝...

...大会口头报告抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物(HER2 ADC...

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒??),贝伐珠单抗注射液(达攸同??),阿达木单抗注射液(苏立信??),利妥昔单抗注射液(达伯华??),佩米替尼片(达伯坦...

...信迪利单抗注射液)新增第七项适应症、达攸同??(贝伐珠单抗...

达伯舒??(信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药共同合作开发,共获批有七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、与霍奇金淋巴瘤,均被纳入国家医保目录,是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂(www.e993.com)2024年11月9日。最新医保支付范围为:...

信达生物公布2024中期业绩及公司进展

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒??),贝伐珠单抗注射液(达攸同??),阿达木单抗注射液(苏立信??),利妥昔单抗注射液(达伯华??),佩米替尼片(达伯坦...

信达生物:将内卷进行到底-钛媒体官方网站

贝伐珠单抗的生物类似药,于2020年6月获批上市,当时前面只有原研的罗氏和首仿的齐鲁。但从2021年开始,国产贝伐珠单抗类似药迎来了爆发期,前后上市数量达到10款,甚至后面还有超过20家正在临床阶段,竞争激烈程度丝毫不输给PD-1赛道。(2)苏立信阿达木单抗生物类似药,于2020年9月获批上市,同样是国产二仿。但就在苏立...

信达生物的下一个爆点在哪里?

除了信迪利单抗,信达的其他品种都没有出现太强的销售势头。加上刚获批的KRASG12C抑制剂,信达生物商业化产品已经达到了11个,如贝伐珠单抗等生物类似药,以及引进的FGFR抑制剂佩米替尼等。但目前来看,还需要相当一段时间才能成为新的业绩支柱。信达已商业化产品里,PCSK9抑制剂托莱西单抗或许增长潜力还算不错。但相...

信达生物总裁刘勇军低调离职退休?此前已创立华普生物

当时的信达生物,PD-1信迪利单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗以及利妥昔单抗四款重要产品正要进入商业化阶段,也发出了业务转型的信号,喊出成为“国际一流的生物制药公司”的目标。在拉来刘勇军加入后,信达生物创始人俞德超表示,刘勇军的经历与信达生物研发全球First-in-Class管线的战略目标十分契合,将助力公司进一步加强...